Biotech发展普遍存挑战，来看药明康德CRDMO的解题之道

在生物医药行业,小型和新兴生物技术公司(biotech公司)正以惊人的发展速度成为行业重要“创新引擎”,但始终面临资金困境。即使在全球医药创新高地的欧洲,小型biotech公司的发展仍旧不易。

行业媒体BioXconomy近期在一篇关注欧洲区域创新的文章中指出,尽管研究创新在持续大量地涌现,欧洲生物技术领域目前依然面临资金和转化挑战。资金、资源有限的小型和新兴biotech的处境则更加艰难。

药明康德联席首席执行官杨青博士在该媒体的专访中提到美国的经验,他认为,美国生物技术行业成功的一个关键因素就是创新者与合同研究组织(CRO)、合同开发与生产组织(CDMO)和合同生产组织(CMO)之间的广泛合作,虽然美国的资金更雄厚,但欧洲也可以通过简化从基础研究到产品问世的转化流程,提升创新效率,比如一体化CRDMO模式就能为这一过程提供切实的价值。

CRDMO模式打通了从药物研究和发现(R)、开发(D)到商业化生产(M)的全链条,能够提供“端到端“服务,以协同一体化的业务模式促进创新项目不断向后期转化。杨青博士指出,CRDMO提供了覆盖药物开发完整价值链的能力技术和规模设施,它能够支持学术机构孵化的公司和新兴企业跨越产业化的鸿沟,从容应对监管需求、行业质量标准和规模化流程。

比如一家大学孵化的公司要开发创新多肽疗法,可能会缺乏制剂工艺或GMP(药品生产质量管理规范)生产经验,而通过与药明康德这样的CRDMO合作,就能吸收关键的产业化经验,并且高效执行,支持项目“闯关”。

杨青博士强调,CRDMO模式围绕“质量、速度、成本”三大价值链,已经形成了强大的“飞轮”效应,与这样的一体化平台合作,就意味着创新项目能够以更高效、高质量、低成本的方式推进至关键里程碑。

这对小型和新兴公司的价值尤其显著,由此,biotech公司不再需要大量的早期投资,而能持续通过外部风投资金,构建多元、长期的管线,实现平稳发展。

仍以美国为例,马萨诸塞州的生物技术生态圈就是创新合作的典范,杨青博士认为它成功整合了基础研究、资金、战略投资者、丰富的产业经验与能力规模,这就是当地重要的成功路径,也为其他区域的成功提供了范本蓝图。

目前,药明康德的活跃客户数约6000家,这其中既不乏充满创新活力的小型、乃至初创公司,也包括了Top20的大药企,有些药企与药明康德的合作甚至已经超过20年,缔结了深厚的信任。可以说,无论是任何公司的管线在药明康德CRDMO的平台上,都能高效、高质量地推进,这也将成为医药行业健康可持续发展的驱动力。